在生物制藥領(lǐng)域，宿主細(xì)胞殘留DNA（如CHO細(xì)胞）的檢測(cè)一直是確保產(chǎn)品安全性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。傳統(tǒng)檢測(cè)方法不僅操作繁瑣、耗時(shí)費(fèi)力，還面臨靈敏度不足和成本高昂等問題。如今，基于多重定量Taqman法的CHO細(xì)胞殘留DNA檢測(cè)試劑盒應(yīng)運(yùn)而生，以高靈敏度、操作簡(jiǎn)便、結(jié)果可靠為核心優(yōu)勢(shì)，為行業(yè)帶來全新解決方案。

技術(shù)突破：精準(zhǔn)檢測(cè)，效率倍增

高靈敏度：檢測(cè)限低至10 ng/劑量，符合《中國(guó)藥典》對(duì)細(xì)菌/真菌來源生物制劑殘留DNA的嚴(yán)苛要求（≤10 ng/劑量）。

雙重質(zhì)控：創(chuàng)新引入植物基因組DNA作為內(nèi)標(biāo)，全程監(jiān)控抽提與擴(kuò)增效率，避免假陰性結(jié)果。

片段化分析：無需復(fù)雜電泳步驟，通過定量PCR直接評(píng)估DNA片段長(zhǎng)度，滿足WHO和FDA對(duì)殘留DNA不超過200 bp的安全標(biāo)準(zhǔn)。

操作簡(jiǎn)化：告別繁瑣，一步到位

傳統(tǒng)方法需配合痕量DNA抽提試劑盒，成本高昂且步驟復(fù)雜。本試劑盒兼容常規(guī)非痕量DNA抽提方案，搭配自動(dòng)化磁珠前處理技術(shù)，大幅降低實(shí)驗(yàn)成本，縮短檢測(cè)周期至3小時(shí)以內(nèi)。閉管操作設(shè)計(jì)更可有效避免交叉污染。

應(yīng)用場(chǎng)景全覆蓋

無論是疫苗、單抗等生物制品，還是細(xì)胞培養(yǎng)上清、發(fā)酵液等復(fù)雜樣本，均可實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定檢測(cè)。試劑盒支持ABI、Roche、Bio-Rad等主流熒光定量PCR儀，適配性強(qiáng)，輕松融入現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室流程。

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